AliveCor annuncia l’arrivo europeo di Kardia 12L dopo l’ottenimento del marchio CE. La comunicazione del 15 aprile 2026 riguarda un sistema ECG portatile destinato ai professionisti sanitari. L’Italia è tra i primi mercati indicati, insieme a Francia, Germania, Spagna e Regno Unito.
Un singolo cavo e cinque elettrodi
Kardia 12L utilizza una configurazione a cinque elettrodi e un solo cavo per semplificare la preparazione dell’esame. Il dispositivo pesa circa 130 grammi ed è alimentato a batteria, con impieghi proposti anche per visite domiciliari eseguite da personale sanitario.
La portabilità viene affiancata al sistema di analisi KAI 12L. Il progetto mira a rendere più pratico l’accesso all’ECG in contesti dove un carrello tradizionale è difficile da trasportare, mantenendo il professionista al centro dell’acquisizione e dell’interpretazione.
Trentacinque determinazioni nella comunicazione CE
Per il lancio europeo AliveCor indica 35 determinazioni cardiache, ripartite in 14 aritmie e 21 morfologie. Le capacità annunciate comprendono anche elementi relativi a infarto miocardico acuto e ischemia, nell’ambito dell’uso professionale previsto.
Il numero va distinto dalle 39 determinazioni comunicate negli Stati Uniti dopo un aggiornamento FDA. Disponibilità delle analisi e condizioni autorizzate possono cambiare tra mercati: non è corretto trasferire automaticamente una funzione statunitense alla versione europea.
Non è il Kardia personale per l’autocontrollo
La destinazione dichiarata è l’impiego da parte di operatori sanitari in strutture cliniche o durante visite. Kardia 12L va quindi distinto dai dispositivi personali della stessa azienda, anche quando l’esame viene svolto nell’abitazione del paziente.
Il comunicato invita i professionisti a contattare AliveCor per l’acquisto, senza pubblicare un listino italiano. In una valutazione organizzativa saranno rilevanti anche integrazione dei referti, formazione e servizi: il formato compatto è una parte del sistema, non l’intero percorso clinico.
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